TPCI BLOC 05 - Vérifier et suivre les données de production de produits de santé dans le cadre de la fiabilisation et de l'optimisation des procédés

La formation vise l'acquisition du BLOC 05 de la certification du Titre de Technicien en Pharmacie et Cosmétique Industrielle.
L'obtention de cette certification permettra au titulaire de vérifier et suivre les données de production de produits de santé dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication.

La formation permet au titulaire d'acquérir les compétences nécessaires à la vérification et au suivi des données de production de produits de santé (produits pharmaceutiques et produits cosmétiques) dans le cadre de la fiabilisation et de l'optimisation des procédés et de le certifier en fin de formation. Les modalités d'évaluation sont les suivantes :
- Le candidat devra effectuer une revue de dossiers de lot et tracer tout écart/non conformité BPF constaté.
- Le candidat devra effectuer une mise en situation professionnelle de modification/mise à jour d'un mode opératoire d'utilisation d'un équipement de production.
- Le candidat devra effectuer une mise en situation de formation au poste sur une activité de fabrication (contrôle, pesée) à partir d'un support de formation.

Grâce aux formations théoriques et pratiques dispensées, la personne sera capable de :
- Analyser les données de production par les différents supports (dossiers de traçabilité, outils de management visuel) ou différentes interfaces numériques (systèmes de conduite et système de contrôle)
- Renseigner les outils de suivi d'indicateurs de production et analyser les écarts
- Identifier et analyser les non-conformités renseignées dans les dossiers de lot
- Rechercher des informations techniques auprès des interlocuteurs appropriés afin de mettre à jour des documents de production
- Mettre à jour et modifier des procédures et des modes opératoires afin de garantir la qualité des opérations de production réalisées et la performance industrielle
- Transmettre son savoir-faire sur poste de travail (en lien avec les procédures et documents mis à jour)
- Proposer des actions correctives en collaboration avec les membres de son équipe et les autres services (maintenance, qualité) dans le cadre de la fiabilisation et de l'optimisation des procédés
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