Technicien supérieur en pharmacie et cosmétique industrielles

Compétences attestées :

• Pilotage d’un procédé de fabrication de produits de santé dans le respect des règles de qualité ( BPF, ISO) des règles d’hygiène, de sécurité, d’ergonomie et de protection de l’environnement
• Réalisation de la formulation d’un produit de santé (médicament ou produit cosmétique) en suivant une démarche méthodologique et dans le respect des réglementations associées.
• Pilotage d’un procédé de conditionnement de produits de santé dans le respect des règles de qualité (BPF, ISO) des règles d’hygiène, de sécurité, d’ergonomie et de protection de l’environnement
• Mise en œuvre du système de management de la qualité dans les industries pharmaceutique et cosmétique
• Organisation des opérations d’industrialisation de Qualification des équipements et de Validation des procédés de production.
• Management d’une équipe de collaborateurs en production

- Organisation des activités de fabrication d’un produit de santé dans le respect de l’ensemble des flux (personnel et matière)
- Réalisation de l’ensemble des étapes de fabrication d'un produit de santé en respectant la réglementation associée
- Vérification de la conformité des opérations de fabrication pour garantir la qualité du produit de santé
- Repérage, analyse et traitement des incidents, déviations et non-conformités qualité des produits de santé

- Réalisation d’un diagnostic concerté d’une situation de production à améliorer ou à optimiser
- Planification et mise en œuvre des différentes actions d'amélioration en utilisant les outils et méthodes de la performance industrielle
- Mesure des résultats des actions d’amélioration mises en œuvre à partir d’indicateurs de performance

- Réalisation d’essais de mise au point de formulation d’un produit de santé en respectant la réglementation associée
- Contrôle des résultats des essais de formulation d’un produit de santé
- Réalisation de contrôles physico-chimiques sur les matières et les produits dans le cadre de ses activités de formulation
- Rédaction des rapports techniques et réglementaires sur les essais de formulation d’un produit de santé


- Organisation des activités de conditionnement dans une logique d’optimisation des flux logistiques et de lutte contre les gaspillages
- Réalisation de l’ensemble des étapes de conditionnement d’un produit de santé en respectant la réglementation associée
- Vérification de la conformité des opérations de conditionnement en assurant la surveillance des paramètres critiques du procédé
- Traitement de la traçabilité des opérations de conditionnement en appliquant les techniques de sérialisation et d’agrégation des produits de santé

- Diagnostic des dysfonctionnements techniques sur des équipements industriels pluri technologiques
- Intervention sur un équipement (changement de format, actions correctives, réglage, ...) en toute sécurité dans le respect des règles HSE
- Proposition d’actions correctives adaptées aux dysfonctionnements techniques et en collaboration avec les services de maintenance


- Contrôle de l’application des procédures et de la réglementation en matière de qualité dans l’ensemble des services de l’entreprise (auto-inspection)
- Elaboration et mise à jour des documents et outils de l'assurance qualité (procédures, dossiers de lots…)
- Contrôle des indicateurs du tableau de bord qualité dans une logique d’amélioration du système qualité
- Proposition, suivi et clôture de la mise en œuvre d’actions qualité préventives ou correctives dans le cadre d’une démarche CAPA.
- Supervision des modifications dans le système qualité en garantissant la maîtrise des procédés et la qualité produit.

 

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