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Référence: 231119432F

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Validation des procédés

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Cet organisme a obtenu la marque « Qualiopi » pour ses actions de formation.

Niveau de sortie : Sans Niveau spécifique

Pour cette formation

1 session disponible

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Objectifs

Apprendre à qualifier les équipements de production et valider le process de fabrication pour satisfaire les textes normatifs et réglementaires en vigueur. Maîtriser dans la durée son process de fabrication.

Programme

Validation des procédés
  • Etape 1 : Définition des procédés
    • Définition et détermination des CQA (Critical Quality Attribute)
    • Définition du procédé de fabrication
    • Définition et détermination des CMA (Critical Material Attribute) et CPP (critical process parameter)
    • Définition des fenêtres de fonctionnement
  • Etape 2 : Qualification des procédés
    • Protocoles de validation
    • Qualification de l’installation (QI), Qualification opérationnelle (QO) et Qualification de la performance (QP)
  • Etape 3 : Vérification continue des procédés
Les statistiques pour la validation des procédés
  • Statistiques descriptives
  • Statistiques décisionnelles
    • Les tests d’hypothèses
    • Les plans d’expériences
    • La capabilité des moyens de contrôle
    • La capabilité des moyens de production
    • La maîtrise statistique des procédés

Certifications et métiers visés

Consulter le diplôme, titre ou certificat... délivrés en fin de formation ainsi que les métiers auxquels cette formation vous donne accès.

Résultats attendus

- Connaitre les définitions et les exigences règlementaires
- Acquérir la méthodologie de la validation de procédés
- Maîtriser les méthodes statistiques utilisées en validation des procédés et les mettre en pratique dans un logiciel

Métier(s) correspondant(s)

Nom du métier Lien vers la fiche du métier
H1401 : Management et ingénierie gestion industrielle et logistique Fiche métier - nouvel onglet
H1402 : Management et ingénierie méthodes et industrialisation Fiche métier - nouvel onglet
H1403 : Intervention technique en gestion industrielle et logistique Fiche métier - nouvel onglet
H2502 : Management et ingénierie de production Fiche métier - nouvel onglet

1 session : Validation des procédés

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    Data Value

    Cet organisme a obtenu la marque « Qualiopi » pour ses actions de formation.

    • Commune : Lyon 2e (69)

    Formation professionnelle