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Référence: 231182321F

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Mise à jour le

Développement des biomédicaments et encadrement réglementaire - Module E-learning

Module 1 - Groupe IMT

Groupe IMT - EFIIP - Etablissement de Lyon

Cet organisme a obtenu la marque « Qualiopi » pour ses actions de formation.

Cet organisme a obtenu la marque « Qualiopi » pour ses actions permettant de faire valider les acquis de l’expérience.

Cet organisme a obtenu la marque « Qualiopi » pour ses actions de formation par apprentissage.

Niveau de sortie : Sans Niveau spécifique

Pour cette formation

2 sessions disponibles

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Objectifs

Ce premier module sert d’introduction au développement des biomédicaments et à leur encadrement réglementaire. 
 
Quel est l’objectif de ce module ?
Ce module fait partie d’une série de modules sur les différentes étapes du processus de développement et de production des biomédicaments ainsi que leur encadrement réglementaire. Le processus de développement d’un biomédicament est expliqué de l’identification de la cible thérapeutique jusqu’à la mise à disposition auprès des patients permettant une sensibilisation complète des acteurs (opérateurs, techniciens, ingénieurs…) amenés à travailler en bioproduction. Des modules abordent également des cas particuliers tels que les modifications post-traductionnelles des protéines (glycosylation) ou la production des vaccins à ARNm.

Programme

Programme du module :
Introduction au développement des biomédicaments et aspects réglementaires.
Vue d’ensemble d’un plateau de production d’un biomédicament. 
Identifier les 4 phases de l’évaluation clinique
Connaître les 4 grandes étapes de technologies de production

Certifications et métiers visés

Consulter le diplôme, titre ou certificat... délivrés en fin de formation ainsi que les métiers auxquels cette formation vous donne accès.

Résultats attendus

Attention, cette formation ne conduit pas à une certification ou une habilitation inscrite au RNCP.
Connaitre le processus de développement d’un biomédicament expliqué de l’identification de la cible thérapeutique jusqu’à la mise à disposition auprès des patients permettant une sensibilisation complète des acteurs (opérateurs, techniciens et ingénieurs) amenés à travailler dans les industries de santé.

Métier(s) correspondant(s)

Nom du métier Lien vers la fiche du métier
H2301 : Conduite d'équipement de production chimique ou pharmaceutique Fiche métier - nouvel onglet

2 sessions : Développement des biomédicaments et encadrement réglementaire - Module E-learning

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    Groupe IMT - EFIIP - Etablissement de Lyon

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    Cet organisme a obtenu la marque « Qualiopi » pour ses actions de formation par apprentissage.

    • Distanciel

    Formation professionnelle

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    Formation professionnelle