- Introduction générale
- Historique de la norme ISO 9001
- Elaboration des normes ISO
- Domaine d’application
- Références normatives
- Termes et définitions
- Les exigences de la norme ISO 9001:2015
- Contexte de l’organisme
- Les enjeux internes et externes
- La compréhension des besoins et des attentes des parties intéressées
- Le domaine d’application du système de management de la qualité
- Les processus nécessaires au système de management de la qualité
- Leadership
- L’engagement de la direction
- La politique qualité
- Les rôles et responsabilités
- Planification
- Les actions face aux risques et opportunités
- Les objectifs qualité
- La planification des modifications
- Support
- Les ressources nécessaires
- Les compétences du personnel
- La sensibilisation du personnel
- La communication interne et externe
- Les informations documentées de l’organisme
- Réalisation des activités opérationnelles
- La maîtrise opérationnelle
- Les exigences relatives aux produits et services
- La conception et le développement de produits et services
- La maîtrise des prestataires externes
- La production et la prestation de service
- La libération des produits et services
- La maîtrise des éléments de sortie non conformes
- Évaluation des performances
- La surveillance et la mesure
- L’audit interne
- La revue de direction
- Amélioration
- Les généralités
- Les non-conformités et actions correctives
- L’amélioration continue
- Les annexes A et B de la norme
- Les nouveautés de la version 2015 de l’ISO 9001
- La structure universelle HLS
- Les nouveautés
- Les différences
- Les exigences documentaires
- Les outils de l’ISO 9001:2015
- La cartographie de processus
- La matrice SWOT
- La fiche de processus
- Les méthodes de gestion des risques et l’AMDEC
- La métrologie
- Les systèmes anti-erreurs
- Le plan de surveillance
- Le processus de certification
- La certification
- Les organismes déjà certifiés
- Les organismes pas encore certifiés
- La transition vers l’ISO 9001:2015
