Responsable qualité laboratoire de biologie médicale

• Acquérir les outils clés pour garantir la qualité du laboratoire de biologie médicale selon la norme internationale ISO 15189
• Comprendre les concepts de métrologie
• Maîtriser les exigences de la norme internationale ISO 15189
• Savoir déployer un système qualité selon l'approche processus
• Suivre et évaluer l'application du référentiel du laboratoire de biologie médicale
• Assurer l'amélioration des compétences et des techniques de votre laboratoire
• Maîtriser les méthodologies d'audit interne management et technique
• Préparer et réaliser un audit efficace

Module 1: Compétence des Laboratoires de Biologie Médicale (2 j) :
- Appréhender le vocabulaire de la qualité
- Maîtriser la démarche de l'amélioration continue
- Comprendre l'avantage de l'accréditation
- Comprendre et mettre en œuvre les exigences de la norme internationale ISO 15189 : 2012
- Participer à l'amélioration de la qualité et des compétences de votre laboratoire Quiz : qualité
Atelier en sous-groupe : rédiger un exemple de politique LBM
Atelier : gestion des prestataires externes, différence entre correction, AC et AP, gestion des risques
Partage des idées

Module 2: Déployer un Système Qualité en LBM selon une Approche Processus (2 j) :
- Maîtrise le vocabulaire qualité
- L'approche processus dans les laboratoires
- Comprendre le système qualité de votre laboratoire selon la norme ISO 15189
- Savoir déployer un système qualité selon l'ISO 15189
- Acquérir une méthodologie pour l'amélioration QCM
Des exemples d'approche processus
Exercice : préparer les fiches processus de votre laboratoire, présenter l'interaction entre les processus
Atelier : Analyser les risques et les opportunités des processus, définir des indicateurs

Module 3 : La métrologie pour le laboratoire de biologie médicale (2 j) :
- Appréhender le vocabulaire de métrologie des laboratoires de biologie médicale
- Comprendre les concepts de la métrologie
- Comprendre l'intérêt de la fonction métrologue
- Maîtriser les exigences techniques de la norme ISO 15189 : 2012
- Gérer vos instruments de mesure et vos analyses
- Comprendre la gestion des documents Quiz : LBM Atelier en sous- groupe : inventaire des équipements, méthode d'estimation des incertitudes de mesures Partage d'expériences

Module 4 : Audit Interne Laboratoires de biologie médicale (3 j) :
- Maîtriser les méthodologies d'audit interne, management et technique
- Préparer et réaliser un audit efficace
- Rédiger et diffuser un rapport d'audit pertinent
- Assurer un bon suivi d'audit

Exercice : le jeu des définitions Entrainement : élaboration du plan d'audit et d'une check-list
Jeux de rôle : réunion d'ouverture, entretiens auditeur et audité, réunion de clôture
Entrainement : rédaction d'un rapport d'audit

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