Attaché de recherche clinique

Basée sur une approche par compétences, cette formation professionnelle vise à vous à rendre opérationnel rapidement afin de faciliter votre insertion professionnelle. Cette approche s’appuie sur les réalités terrain pour identifier les compétences à acquérir pour exercer les missions quotidiennes d’un ARC, et non plus seulement des savoirs théoriques. 
Ainsi, à l’issue de sa formation l’apprenant sera capable de contrôler et initier une étude clinique en maîtrisant les techniques de monitoring conformément aux protocoles et la règlementation en vigueur. Il pourra s’assurer de la pharmacovigilance des essais cliniques dont il est responsable. Il sera notamment capable de réaliser toutes les tâches acquises autour des 4 Blocs de compétences : 
Bloc 1.?Initier et diriger une étude clinique 
Bloc 2.?Suivre et contrôler la qualité d’une étude clinique 
Bloc 3.?Élaborer la documentation d’une étude clinique et coordonner l’équipe autour du processus documentaire 
Bloc 4.?Gérer la pharmacovigilance d’une étude clinique 
L’approche par blocs de compétences, est un format des plus accessibles pour développer son employabilité. 

Bloc 1. Initier et diriger une étude clinique 
Planification et organisation d’une étude clinique 
Gestion de la sélection des sites d’étude 
Organisation logistique de l’étude clinique 
Coordination des différentes étapes de l’étude clinique 
Gestion de la mise en place des sites d’étude 
? 
Bloc 2. Suivre et contrôler la qualité d’une étude clinique 
Contrôle qualité des données cliniques 
Monitoring des centres d’étude 
Contrôle du stockage et dispensation des traitements et des produits 
Vérification de la qualité des échantillons biologiques 
? 
Bloc 3. Élaborer la documentation d’une étude clinique et coordonner l’équipe autour du processus documentaire 
Élaboration de la documentation 
Gestion de la conformité règlementaire de la documentation 
Mise à jour de la documentation 
Management de l’équipe impliquée dans le processus documentaire 
Contrôle de la qualité de la documentation 
Transmission des documents aux autorités compétentes 
? 
Bloc 4. Gérer la pharmacovigilance d’une étude clinique 
Collecte et évaluation des données de pharmacovigilance 
Conformité règlementaire et procédurale de la pharmacovigilance 
Gestion des rapports et transmission aux autorités 
Management des ressources et des échéances liées à la pharmacovigilance de l’étude

Consulter le diplôme, titre ou certificat... délivrés en fin de formation ainsi que les métiers auxquels cette formation vous donne accès.